在制藥及生物技術領域， 按照c---的規定，所有除1菌級過濾器必須通過hima的---挑戰性實驗，并由過濾器供應商提供全1面的驗證文本。完整性測試儀是一種以非破壞性的測試替代---挑戰性試驗的方法。該方法已經得到國際權1威機構相關。完整性測試儀本身的度會直接影響到過濾器完整性的測試結果。
在1次安裝時我們會提供完備的iqoq文本，和符合ce，ul，ip54標準的文本---，其中包括氣泡點實驗，擴散流實驗，水侵入實驗，從而---完整性測試結果的zui大重現性和準確的測試結果。
一旦滿足iq階段的每個協議，就執行操作資格oq以在制造商特定的操作范圍內檢查設備的性能是否與用戶要求規范一致。在oq階段，測試計劃中的所有項目都將單獨測試并記錄其性能。這是技術驗收設備和設施的先決條件，因此只有在iq成功后才能執行。
除初始安裝后的資格外，還需要在對設備進行任何重大維護工作或修改后，或作為常規計劃的一部分進行重新。
oq的主要目的是識別和檢查可能影響終產品的設備特征，例如：
· 顯示單元和信號led
· 溫度控制和波動
· 過熱和低溫保護系統和報警
· 壓力/真空控制系統
· co2控制系統
· 濕度測量和控制系統
· 風扇和風扇速度控制器
· 伺服電機和風門襟翼控制器
· 讀卡器和訪問控制器
· 溫度分布符合din 12880：2007-05
顧名思義就是對儀器的安裝過程進行確認或驗證。
首先是紙質文件準備，實驗室設備3q驗證咨詢機構，可以以表格的形式羅列出來，包括儀器廠家對儀器材質、檢測等證明材料；儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料；使用部門編寫的標準操作規程、維護保養記錄、使用記錄、人員培訓等文件；儀表或其他部件的校正證明等等。
其次是外界環境的準備工作確認，如房間排風、溫濕度控制；電力供應、意外停電應急措施等。
后就是儀器本身部件的確認，根據說明書和儀器本身的特點，核對以上準備工作是否完成、是否合理。
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