武漢世紀久海檢測技術有限公司可提供驗證、咨詢技術服務。
一、現場決不允許出現的問題
1、物料含化驗室菌l種、車間物料帳、卡、物不符或沒有標簽。
2、現場演示無法操作、不能說清如何工作。
3、現場存在廢舊文件包括垃圾桶、垃圾站，有撕毀記錄，隨意涂改現象。
4、專l家面前推卸責任、爭辯、訓斥下屬。
5、環境溫濕度、壓差、潔凈區密封等方面存在問題。
二、各部門車間指l定負責回答問題的人員素質要求
1、有能力能勝任的
2、自信的
3、---、可---的
4、有經驗的/有知識的
人員方面
1、在---檢查人員到來之前，所有相關人員必須提前集中并就位
2、由公司指l定人員負責會議安排和迎接檢查員
3、由公司指l定---向檢查員介紹所有相關人員
4、由公司指l定人員陪伴檢查員進行現場，要保持陪同人員zui少
5、---檢查期間，隧道滅菌烘箱驗證，各部門負責人必須將檢查過的內容、檢查員置疑的問題、檢查時被發現的---的問題于當天下班前匯總到部
檢查員提問問題時必須注意的事宜
1、“不成文的說法未在sop中規定”不要和檢查員交談
2、 對檢查員提問進行回答時：
1不能---
2直接回答，不能含糊不清
3一定不能出現相互矛盾的回答
4確實不會回答時，坦誠承認
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對于涉及制藥和保健產品甚至實驗室的行業而言，產品---，微小的不一致可能帶來災難性的后果。安裝iq，操作oq和性能pq是通過設備驗證進行l---的重要部分。
iq，oq和pq意味著什么？
iq oq pq協議是確定正在使用或安裝的設備將提供高度l---的方法，以便制造過程將---地生產滿足預定要求的產品。
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