辦理程序
一申請
申請人向省-大廳食品--管理局窗口提交《--申請書》一式兩份及申請書電子文檔，并附相關材料。
二受理
申請材料經省-大廳食品--管理局窗口形式-符合要求的，予以受理，出具受理通知書；申請材料不齊全或者不符合形式-要求的，5個工作日內發給申請人《補充材料通知書》；不予受理的出具《不予受理通知書》。
三現場檢查
經形式-符合要求的轉入技術-，技術-符合要求的安排現場檢查。技術-需要補充材料的，-書面通知申請企業。企業應在2個月內報送，-未報的中止工作。
武漢世紀久海檢測技術有限公司可提供驗證、咨詢技術服務。
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辦理時限
規定時限：95個工作日
依據：《-生產管理規范管理辦法》規定形式-為5個工作日，技術-、現場檢查分別為20個工作日、審批發證為40個工作日，-網上公示時間為10個工作日，共計95個工作日。
同時在藥檢局網站上下一套-檢查細則進行自檢，檢查-也是按照檢查細則逐條檢查的。
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效果確認pq
pq是設備過程的zui后一步，此步驟涉及驗證和記錄設備在指l定的工作范圍內可重復工作。它們不是單獨測試每個儀器，隧道式烘箱驗證，而是作為部分或整個過程的一部分進行測試。在資格開始之前，將根據流程描述創建詳細的測試計劃。
過程性能ppq協議是過程驗證和的重要組成部分，用于通過記錄特定過程在一段時間內的性能來-持續的產品。fda指南建議將以下標準作為pq和ppq協議的一部分：
制造條件，如設備-，操作參數和組件輸入
在測試，校準和驗證過程中應記錄或分析的數據列表
需要進行的測試以-在各個生產步驟中保持一致的
抽樣計劃概述了生產批次之間和之間使用的抽樣方法
基于統計數據制定數據，科學和風險導向決策的分析方法
定義處理不合格的可變性-和應急計劃
-批準ppq協議
設備-
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