武漢世紀久海檢測技術有限公司可提供驗證、咨詢技術服務。
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省食品--管理局對現場檢查報告進行審核和審批，符合標準的報食品--管理局予以公告，公告無異議的，頒發(fā)《--審批件》和《---》，公告有異議的，組織調查核實。對不符合--標準要求的，且無法通過限期改正達到標準的，發(fā)給《--審批意見》；可以-企業(yè)限期改正的，向被檢查企業(yè)發(fā)-通知書，-的時期為6個月。企業(yè)在期限內改正完畢，提交改正報告，符合要求的派檢查組再次進行現場檢查。經再次現場檢查，符合--標準，頒發(fā)《--審批件》和《---》；仍不符合的，發(fā)給《--審批意見》。
-生產企業(yè)被吊銷、繳銷《-生產-》或者被撤消、注銷生產范圍的，其相應的《---》由原發(fā)證-收回。
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一套完整的儀器(或設備)驗證方案，將包括 3個部分，即:
iq，安裝確認(installation qualification)，確認儀器文件、部件及安裝過程。
oq，運行確認(operational qualification)，確認儀器在空轉狀態(tài)下，在操作的-范圍內能作正常的運轉。
pq，性能確認(performance qualification)，確認儀器載樣運行下是否符合標準規(guī)定。
3q，是指以上 iq(安裝確認)、oq(運行確認)、pq(性能確認)。也就是說實驗室儀器驗證是從 iq(安裝確認)做起，再做 oq(運行確認)、pq(性能確認)，就完成了一套儀器驗證的整套資料。
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生產現場檢查時避免出現的問題或關注點
1、在生產區(qū)域內不得有：吃東西、喝水、吃零食、-，或存有食物、飲料，私人-等私人物品
2、操作者不得裸手直接接觸原料、中間產品和未包裝的成品
3、-檢查員的潔凈服按男女車間及時與部確認備足，備合體。員工不得將工作服穿出規(guī)定區(qū)域外
4、操作工熟悉本崗位清潔sop
5、設備在清潔、干燥的環(huán)境中儲藏
6、完整的清潔記錄，隧道式烘箱驗證，顯示上一批產品
7、記錄填寫清晰符合規(guī)范，復核人簽字 沒有涂改的，用墨水或其它不能擦掉的筆填寫
8、記錄及時，和操作同步
9、記錄錯誤更正：原來的字跡留存，修改者簽名和修改日期，加上修改的原因。沒有涂改
10、包裝區(qū)域員工熟悉作廢的印刷包材的銷毀sop，而且有記錄
11、包裝線-地分開，或用物理柵欄隔離，防止混淆
12、在包裝場所或包裝線上掛上包裝的品名和批號
13、對進入包裝部門的物料要核對，品名，與包裝指令一致
14、打印如批號和有效期操作要復核并記錄
15、手工包裝要加強警惕，防止不經意的混淆
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