-性指標考核通常在正樣機定型前完成,由于-性指標考核相對功能性能測試、安規與電磁兼容測試、環境試驗等檢測試驗時間更長,因此,往往要求在這些-的檢測試驗后再開展-性指標驗證。開展-性指標驗證前,產品之前的故障原則上應該完成了故障歸零,樣機和備件的技術狀態應基本固化且一致。
1.針對國內3q叫法,實屬非常不正確的稱呼,正確的定義只是iopq;能夠承諾提供3q的公司,試問連定義都混淆的公司,如何執行3q驗證?
2.國內眾多的檢測公司、儀器經銷商、甚至儀器維修公司承諾可以提供3q文件,試問不知不懂-的人員,如何編制符合-的驗證文件?
3.針對制藥企業、醫1-企業,-明確規定執行計算機系統驗證,四川烘箱3q,試問不知不懂gamp5的人員,只執行溫度類檢測、空調類檢測、其它物理性能等檢測,這樣的3q驗證如何符合-?
4.根據設備/儀器復雜性不同,難道僅僅做3q驗證就足夠?3q驗證執行的依據是什么?
5.盲目-國外的供應商:以為國外供應商提供一份英文的文件就符合中國的-?3q文件價格昂貴不算,十幾年前的驗證版本如何符合2010版-?即便是新版本驗證文件,國外的供應商是否熟悉中國現行-?是否懂得新版-驗證要求?
pq的確認主要是以空機運轉或負載模擬-,來確認儀器的整體性能是否正常,為什么要有這一個程序呢?因為即使儀器的個別操作功能均已確認無誤,烘箱3q費用,但是當儀器正式用來進行實驗時,往往可能出現實驗結果與預期狀況有若干差異,并不能完全-整體實驗的結果將正確無誤,其主要的原因在于:實驗結果的呈現,烘箱3q價格,除了儀器表現的因素之外,使用者對于樣品的制備、實驗手法的良窳,以及實驗的方法可行與否等,都-累積不同的程度的偏差,造成實驗結果的失敗,烘箱3q多少錢,因此pq在確認前,必須先執行iq及oq的確認控制變因,而且為-操作人員對實驗流程及儀器操作的-性,pq必須由使用者獨立來完成,并且當新實驗方法及新的操作者產生時,均必須再作一次pq的確認。
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