以往，不少軍1工裝備因為故障率高即不-導致部署后無法形成戰斗力、高昂的維修保障成本、甚至在戰場上-。無論是發達還是我國，在軍1工裝備-性方面吃過不少這樣的苦頭。-性工程主要從上世紀50年代的開始，在德國、美國等發達的軍1工行業中得到快速發展和廣泛應用，并自上世紀90年代的開始被中-1工界逐步引入，經過1990年至2005年間15年的努力得到推廣應用，對我-1工裝備快速和大幅提升發揮了重大的作用。當前，強國包括我國在裝備研制過程中，均重點-研發裝備的-性水平是否達標，并嚴格要求-進行多層級、嚴格的-性指標的驗證。
針對民用市場，少數高安行業對-性也十分重視，如民用航空、高鐵、電網等。對很多行業而言，產品的-性問題不至于造成機毀人亡，但產品故障率高對企業品牌和信譽的侵蝕是-的，對售后維修保障造成的壓力是-的，也應該高度重視產品的-性。-是高1端產品領域，-性差距是中國制造與國際1企業的=主要的一個差距，造成了連國內的大用戶對中國制造信心都不足。如截止2016年我國超過90%的核磁、80的ct/放療裝備、70%工業機器人仍然依賴進口，而這些高1端產品我國都有大量的供應廠商甚至不乏。在不少高1端裝備和產品領域，這種大量依賴進口的局面雖然逐步在扭轉，但仍然比比皆是。由此可見，-性是我國工業產業-是高1端工業產業轉型升級的一個重要抓手。
因此，無論相關行業標準是否具有相關-性指標要求或其高低水平如何，鼓勵研發單位-是行業在新產品需求分析和論證過程中，應針對-主要競爭-同類產品-性水平通常以平均故障間隔時間mtbf來衡量和用戶對產品-性的期望或要求，提出具有競爭力和滿足用戶需求的-性指標要求，作為研發-的一個重要指標，以提升產品上市后的競爭力和客戶-度。
1.3q是強制標磚。
2.3q就是體系iq(安裝驗證 ) 、oq(操作驗證) 、pq(性能驗證) 。
3.通過dq(設計確認)、 fat(制造工廠測試)、iq安裝確認、oq運行確認、pq性能確認等一系列活動，锝分析儀3q驗證咨詢中心，提供的數據和結論能夠證明該設備在生產中可以滿足生產工藝需要，設備的性能符合設計要求、產品出廠標準和-要求。
pq的確認主要是以空機運轉或負載模擬-，來確認儀器的整體性能是否正常，為什么要有這一個程序呢？因為即使儀器的個別操作功能均已確認無誤，但是當儀器正式用來進行實驗時，往往可能出現實驗結果與預期狀況有若干差異，并不能完全-整體實驗的結果將正確無誤，其主要的原因在于：實驗結果的呈現，除了儀器表現的因素之外，使用者對于樣品的制備、實驗手法的良窳，以及實驗的方法可行與否等，都-累積不同的程度的偏差，造成實驗結果的失敗，因此pq在確認前，必須先執行iq及oq的確認控制變因，而且為-操作人員對實驗流程及儀器操作的-性，pq必須由使用者獨立來完成，并且當新實驗方法及新的操作者產生時，均必須再作一次pq的確認。
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