針對藥廠3q,大體可以分為制藥設備3q3q驗證、儀器3q驗證、公用系統3q驗證等類別;百思力作為3q驗證公司及3q機構在為客戶提供驗證服務時,會根據儀器、設備、系統的復雜性、驗證耗時進行分類報價,不同的3q費用可從3千元-幾萬元不等,具體報價可聯系百思力銷售顧問。
一旦滿足iq階段的每個協議,就執行操作資格oq以在制造商特定的操作范圍內檢查設備的性能是否與用戶要求規范一致。在oq階段,測試計劃中的所有項目都將單獨測試并記錄其性能。這是技術驗收設備和設施的先決條件,因此只有在iq成功后才能執行。
除初始安裝后的資格外,還需要在對設備進行任何重大維護工作或修改后,或作為常規計劃的一部分進行重新。
oq的主要目的是識別和檢查可能影響終產品的設備特征,例如:
· 顯示單元和信號led
· 溫度控制和波動
· 過熱和低溫保護系統和報警
· 壓力/真空控制系統
· co2控制系統
· 濕度測量和控制系統
· 風扇和風扇速度控制器
· 伺服電機和風門襟翼控制器
· 讀卡器和訪問控制器
· 溫度分布符合din 12880:2007-05
iq,安裝確認installation qualification,確認儀器文件、部件及安裝過程。
oq,運行確認operational qualification,確認儀器在空轉狀態下,在操作的-范圍內能作正常的運轉。
pq,性能確認performance qualification,確認儀器載樣運行下是否符合標準規定。
如果是首1次買的儀器,toc碳分析儀3q機構,一般請廠家來做3q,更高點要求是請第三方來做。
不是首1次,可以只做oq和pq。 看你是什么儀器,這方面的資料百度一下很多的。
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