潔凈室環(huán)境評價的相關要求
1.企業(yè)生產環(huán)境應符合以下要求：衛(wèi)生條件好、空氣清新、-含塵、含菌濃度低、無有害氣體、自然環(huán)境好。生產廠房周圍應無積水、無雜草、無垃圾、無蚊蠅孳，宜無土地。廠區(qū)周圍應綠化，但不應種植易發(fā)散花粉的植物。廠區(qū)主要道路的設置，應符合與物流分流的要求。周圍道路面層，應采用整體性好，發(fā)塵少的材料。生產區(qū)、生活區(qū)、行政區(qū)及輔助區(qū)布局應合理，不應對凈化廠房造成污染，應避免有空氣或水等的污染源，并應遠離交通干道、貨場等。
滅菌車間應設在僻靜安全位置，并應有相應的安全、通風等防護設施，其設計建造應符合有關規(guī)定。
2.企業(yè)應在潔凈室相關文件或工藝流程文件中，對工作環(huán)境需控制的工序，無菌實驗室定制裝修公司，明確相應的環(huán)境要求。
3.企業(yè)應明確對環(huán)境進行監(jiān)測的要求及方法，并具備滿足環(huán)境監(jiān)測的相關設備，保存環(huán)境監(jiān)測記錄，并對監(jiān)視測量裝置失效導致環(huán)境不合格可能造成產品在使用中的風險進行評估。若工作環(huán)境條件對產品可能產生不利影響，應具有監(jiān)視和保持工作環(huán)境所需的設施、設備、資源和文件，應評價每一個重要參數、指示項或控制項，以確定其失控可能增加的風險。企業(yè)應對環(huán)境控制系統(tǒng)進行確認，進行定期檢查以驗證該環(huán)境系統(tǒng)的正確運行。
深圳匯龍凈化依據《-生產管理規(guī)范》2015年、其植入、無菌、體外診斷試劑及部分省市的無菌-生產管理規(guī)范檢查要點指南 征求意見稿，提供-廠房規(guī)劃完善、預算報價、施工、測試等工程服務。并整理歸納了《-生產管理規(guī)范2015附錄中潔凈室區(qū)的級別設置原則匯龍凈化整理匯總》，見http://www.expert-trust.com/download-87.html。方便您查詢。
-生產部分車間節(jié)能措施參考：
1.夜晚低頻運行冷凍水末端空調風機 例外：小直彭空調不行--會雪種低壓跳機。有些企業(yè)凈化空調系統(tǒng)要求24小時不間斷運行，-潔凈區(qū)對一般區(qū)保持風壓的正壓。所以在夜間無人期間也不能停止運行，但是維持正常生產時的風速和風壓又會造成能源上的浪費。這就要求在不生產的時間段調低頻率，同時也要滿足風壓的要求。
2.注塑、擠塑類的工序，可外置供料、外置模溫機或集中供冷模溫機、恒溫恒濕箱、冰箱等制冷裝置風冷冷凝器會放熱、裝機械手加輸送帶將產品送到冷氣集中加工間；
3.合適但不需太高的正壓。
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