7.3基礎設施：本公司根據生產的規模和滿足產品要求確定并提供生產經營活動所需的設備、設施。包括：廠房、工作場所(辦公場所、生產車間)、工具和設備、支持性的服務(水、電)等，制定并執行《基礎設施和工作環境控制程序》，對設備實行維護管理，---設備滿足生產的需要。7.4過程運行環境：7.4.1為實現產品的符合性，生產車間具有適宜的面積、空間和照明，樂清潔凈口罩車間，保持空氣流通，潔凈口罩車間設計，防止風雨侵蝕，防高溫和漏水。7.4.2 配備---的通風、消防器材。7.4.3廠區內禁止---。
組織環境：1理解組織及環境：1.1收集公司內部環境和外部環境相關信息，潔凈口罩車間規范，分析公司內部環境和外部環境，建立管理體系時，應考慮到公司內部與外部環境的影響。1.2根據公司內外環境做風險分析，診斷影響公司戰略目標、愿景的失控點。2理解相關方的需求和期望：須考慮到供應商、客戶、終端用戶、---機構、員工等的要求，作為體系策劃的因素，在策劃管理體系時，就必須把對供應商等的考核當作管理體系的一部分。
5.1.2以顧客為關注焦點：5.1.2.1管理要點：5.1.2.1.1顧客是企業生存和發展之本，總經理通過適當的方式向員工宣傳顧客滿意的重要性，樹立“以顧客為關注焦點”的意識。5. 1.2.1.2 營銷部通過采用市場-、市場預測、客戶直接接觸、收集客戶意見等方式了解和確定客戶的需求和期望。5. 1.2.1.3總經理組織相關部門分析顧客的需求和期望，包括隱含的需求和期望，十萬級潔凈口罩車間，通過分析把顧客明確的和隱含的需求和期望轉化為產品的技術要求或相應過程的要求、管理體系的要求。5.1.2.1.4 產品的技術要求，過程要求由生產部、技術部和品質工藝部共同組織實現；管理體系的要求由品質工藝部組織實現，通過實現相應的需求使顧客滿意。
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