以往,不少軍1工裝備因為故障率高即不---導致部署后無法形成戰斗力、高昂的維修保障成本、甚至在戰場上---。無論是發達還是我國,在軍1工裝備---性方面吃過不少這樣的苦頭。---性工程主要從上世紀50年代的開始,在德國、美國等-發達的軍1工行業中得到快速發展和廣泛應用,并自上世紀90年代的開始被中---1工界逐步引入,經過1990年至2005年間15年的努力得到推廣應用,對我---1工裝備快速和大幅提升發揮了重大的作用。當前,-強國包括我國在裝備研制過程中,均重點-研發裝備的---性水平是否達標,并嚴格要求---進行多層級、嚴格的---性指標的驗證。
針對民用市場,少數高安行業對---性也十分重視,如民用航空、高鐵、電網等。對很多行業而言,產品的---性問題不至于造成機毀人亡,但產品故障率高對企業品牌和信譽的侵蝕是---的,對售后維修保障造成的壓力是---的,也應該高度重視產品的---性。---是高1端產品領域,---性差距是中國制造與國際1---企業的=主要的一個差距,造成了連國內的大用戶對中國制造信心都不足。如截止2016年我國超過90%的核磁、80的ct/放療裝備、70%工業機器人仍然依賴進口,而這些高1端產品我國都有大量的供應廠商甚至不乏。在不少高1端裝備和產品領域,這種大量依賴進口的局面雖然逐步在扭轉,但仍然比比皆是。由此可見,---性是我國工業產業---是高1端工業產業轉型升級的一個重要抓手。
因此,無論相關行業標準是否具有相關---性指標要求或其高低水平如何,鼓勵研發單位---是行業在新產品需求分析和論證過程中,應針對---主要競爭---同類產品---性水平通常以平均故障間隔時間mtbf來衡量和用戶對產品---性的期望或要求,提出具有競爭力和滿足用戶需求的---性指標要求,作為研發-的一個重要指標,以提升產品上市后的競爭力和客戶---度。
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在各項驗證中,確認儀器的個別或整體性能,必須對儀器進行各項測試,測試是指系統中誤差的鑒定,當我們用已知(亦即可回溯)的標準品對儀器進行測試時,這個過程就稱之為校正。
倘若鑒定后的誤差超出容許的范圍,就必須視情況對儀器進行調整的動作,并將原來偏差的部分調回標準的規格,這個過程我們可稱之為標準化。
因此,儀器在驗證的過程中必須作哪些測試,必須選擇什么樣的標準品,就成為相當重要的課題。
在各類檢測規范中,雖然對于分析儀器驗證的項目及其標準,有部分建議及規范供使用者遵循,但規范多是概念性的指引,對于詳細的驗證程序著墨不多,在驗證中,需根據現實情況做調整。
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