醫(yī)0藥冷庫與新版gsp對醫(yī)0藥冷庫要求:
醫(yī)0藥冷庫又稱“---冷庫”,主要用于儲存在常溫條件下無法保質(zhì)的各類醫(yī)0藥產(chǎn)品,在低溫冷藏條件下能使---不變質(zhì),延長---的保質(zhì)期,達(dá)到---部門的技術(shù)要求,是制藥廠、醫(yī)院、藥0店、---、---經(jīng)營企業(yè)等---的醫(yī)0藥產(chǎn)品倉儲設(shè)施,且設(shè)計(jì)建造安裝完成的醫(yī)0藥冷庫需要符合gsp/---規(guī)范,其建設(shè)一直是醫(yī)0藥行業(yè)健康快速發(fā)展的重點(diǎn)建設(shè)和---項(xiàng)目之一。
---gsp驗(yàn)證項(xiàng)目一般分為:1、gsp冷庫驗(yàn)證
2、gsp冷藏車驗(yàn)證
3、gsp冷藏保溫箱驗(yàn)證
4、gsp---倉庫溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證.
新版gsp---冷鏈驗(yàn)證方案1、冷庫溫度驗(yàn)證方案
2、冷藏車溫度驗(yàn)證方案
3、保溫箱、冷藏箱溫度驗(yàn)證方案
4、---倉庫溫濕度驗(yàn)證方案
新版gsp驗(yàn)證布點(diǎn)要求一在被驗(yàn)證設(shè)施設(shè)備內(nèi)---同步布點(diǎn),gsp冷藏運(yùn)輸箱,---各測點(diǎn)采集數(shù)據(jù)的同步有效。
二在被驗(yàn)證設(shè)施設(shè)備內(nèi),進(jìn)行均勻性布點(diǎn)、特殊項(xiàng)目及特殊位置專門布點(diǎn)。
三每個(gè)庫房中均勻性布點(diǎn)數(shù)量不得少于9個(gè),倉間各角及中心位置均需布置測點(diǎn),每兩個(gè)測點(diǎn)的水平間距不得大于5米,垂直間距不得超過2米。
四庫房每個(gè)作業(yè)出入口及風(fēng)機(jī)出風(fēng)口至少布置5個(gè)測點(diǎn),庫房中每組貨架或建筑結(jié)構(gòu)的風(fēng)向死角位置至少布置3個(gè)測點(diǎn)。
五每個(gè)冷藏車箱體內(nèi)測點(diǎn)數(shù)量不得少于9個(gè),每增加20立方米增加9個(gè)測點(diǎn),不足20立方米的按20立方米計(jì)算。
六每個(gè)冷藏箱或保溫箱的測點(diǎn)數(shù)量不得少于5個(gè)。
冷藏箱產(chǎn)品的組成:冷藏運(yùn)輸?shù)谋叵溆址Q“冷藏箱”、高0效蓄冷冰排俗稱“冰盒”、高0效蓄冷冰袋、溫濕度記錄儀俗稱“gsp設(shè)備”。gsp設(shè)備技術(shù)參數(shù):
1.功能符合新版gsp及其附錄的要求。
2.通過液晶實(shí)時(shí)顯示冷鏈箱箱號、溫濕度值、系統(tǒng)時(shí)間、報(bào)警狀態(tài)、裝置工作狀態(tài)。
3.溫度記錄間隔、無線發(fā)送周期、預(yù)警范圍及報(bào)警數(shù)值可設(shè)定。 4.無線上傳數(shù)據(jù)功能,免費(fèi)為用戶提供云平臺及存儲服務(wù),用戶可通過云平臺實(shí)時(shí)查看當(dāng)時(shí)及過往數(shù)據(jù),并以pdf或excel格式下0載。
5.可通過有線或無線連接便攜式藍(lán)牙打印機(jī),方便用戶現(xiàn)場打印數(shù)據(jù)。
6.---據(jù)由于信號差而無法上傳時(shí),會自動將此部份數(shù)據(jù)進(jìn)行存儲,當(dāng)信號恢復(fù)時(shí)自動補(bǔ)傳至服務(wù)器。
7.配合后臺監(jiān)0控軟件實(shí)現(xiàn)就地和在指0定地點(diǎn)進(jìn)行超限預(yù)警及聲光、手機(jī)---、電話等多種報(bào)警0方式。
8.配置可拆充電鋰電池及獨(dú)立座充,利用gps模塊定位精度在10米內(nèi),可連續(xù)工作120小時(shí)以上。
9.低電報(bào)警,上電自動更新系統(tǒng)時(shí)鐘,---采集時(shí)間準(zhǔn)確---,具有開機(jī)自檢功能