成都格利普生物科技有限公司為您提供連翹系列標(biāo)準(zhǔn)品。標(biāo)準(zhǔn)品的選擇原則包括物質(zhì)穩(wěn)定性以及參比物質(zhì)和測(cè)定物質(zhì)的同質(zhì)性,例如:克拉維酸的標(biāo)準(zhǔn)品為克拉維酸鋰,實(shí)際被測(cè)物為克拉維---。
但是目前很多人對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品的選擇、制備和標(biāo)化重視程度尚不足,造成同一個(gè)品種可能具有不同成鹽形式、含不同結(jié)晶水,不同晶型的標(biāo)準(zhǔn)品。由于上述不同,某些晶型或者某些成鹽形式的藥物由于其不穩(wěn)定性而不適宜制備成為標(biāo)準(zhǔn)品,但仍然發(fā)現(xiàn)個(gè)別實(shí)驗(yàn)操作者選擇了不穩(wěn)定形式作為標(biāo)準(zhǔn)品。
其次,在標(biāo)準(zhǔn)品選擇時(shí)應(yīng)該充分關(guān)注不同鹽基、酸根的不同用途。比如頭孢替坦二鈉,由于成鹽的緣故,頭孢替坦與頭孢替坦二鈉的紅外圖譜肯定存在不同。但是某些實(shí)驗(yàn)操作者仍采用頭孢替坦標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行紅外鑒別。
紅外鑒別是---的常規(guī)鑒別方法,由于---常常具不同的晶型,因此在使用標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行鑒別試驗(yàn)時(shí),要考慮標(biāo)準(zhǔn)品和供試品的晶型是否一致,并注意是否與供試品生產(chǎn)工藝采用的精制方法一致。以避免在研究或者藥檢所復(fù)核時(shí)出現(xiàn)不一致現(xiàn)象。
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