防止污染和交叉污染
1在滿足生產工藝要求的前提下,---凈化工程,要合理布置人員和物料的進出通道,其出口應分別獨立設置,并避免交叉、往返。
2應盡量減少潔凈車間的人員和物料的出入口,以利于全車間的潔凈度的控制。
3進入潔凈室區的人員和物料應有各自的凈化用室和設施,---凈化工程廠家,其設置要求應與潔凈室區的潔凈等級相適應。
4潔凈等級不同的潔凈室之間的人員和物料進出,應設置防止交叉污染的設施。
5若物料或產品會產生氣體、蒸氣或噴霧物,則應設置防止交叉污染的設施。
6進入潔凈廠房的空氣、壓縮空氣和惰性氣體等均應按照工藝要求進行凈化。
7電梯不宜設在潔凈區內。如確實需要時,電梯前及機房應設置---潔凈區空氣潔凈度級別的設施,人員和物料使用的電梯宜分開。
8根據生產規模的大小,潔凈區內應分別設置原輔料暫存區、半成品區、待驗區、合格區和不合格區,以大限度地減少差錯和交叉污染。
9不同---、不同規格的生產操作不能布置在同一生產操作內。當有多條包裝線同時進行包裝時,相互之間應分隔開來或設置有效的防止混淆及交叉污染的設施。
10更衣室、浴室和廁所的設置,不得對潔凈區產生---影響。
11要合理布置潔凈區內水池和地漏的安裝位置,以免對---產生污染。
空氣凈化應符合gb50457-2008《工業潔凈廠房設計規范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量,應取下列大值:
1)補償室內排風量和保持室內正壓所需新鮮空氣量;
2)室內沒人新鮮空氣不應小于40m3/h。
5、潔凈室人均面積應不少于4(除走廊、設備等物品外),---有安全的操作區域。
6、如屬體外的應符合《體外生產實施細則(試行)》的要求。其中陰性、陽性、質粒或---制品的處理操作應當在至少萬級環境下進行,與相鄰區或保持相對負壓,并符合防護要求。
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